第二天一早,張揚早早來到臨床試驗中心。
現在他每天的工作很簡單,除了儘可能多的招募受試者外,便是和臨床中心保持溝通,及時解決臨床試驗中遇到的問題。
在臨床試驗中心待到上午十點後,他來到了血液科住院部。
實際上,在創新藥臨床試驗的分工裡,臨床試驗中心承擔更多的是招募後的患者入組、檢查、給藥等工作。
招募受試者的工作大頭其實是落在了各大科室的頭上。
原因也很簡單,科室醫生更了解患者的情況,也更容易推薦患者參加創新藥臨床試驗。
所以一般來說,各大藥企開始臨床招募後都會在相應的科室住院部、門診安排一到兩名實習醫生幫忙聯絡患者、填寫資料什麼的。
張揚也不例外。
青山藥業在血液科的聯絡人是一名叫做李雪的實習醫生。
“李雪,在忙啊,最近這幾天招募情況怎麼樣了?”
來到血液病科醫生辦公室,李雪正忙著整理病曆。
雖然是“青山阿伐曲泊帕”的聯絡員,但她的本職工作還是科室實習。
看到張揚到來,她急忙熱情地招呼著。
“張總,您來了啊,快請坐。”
“這幾天招募的情況比之前好多了,特彆是前幾天第一批參加試驗的患者紛紛反饋治療效果不錯,血小板提升了不少,現在都主動給我們宣傳呢。”
“今天上午就有兩個患者主動過來詢問,我估計接下來招募工作會越來越順利。”
張揚微微放下心來,這個結論倒和他想象的差不多。
憑借“青山阿伐曲泊帕”優秀的治療效果,一旦傳開,後續的招募工作應該會輕鬆許多。
“那就好,辛苦你了!”
“不辛苦,應該做的。”
兩人的對話簡單又直接,又聊了幾句後,張揚便離開了住院部。
接下來幾天確實和李雪說的一樣,有了第一批受試者的親自宣傳,很多原本觀望的患者選擇了嘗試。
很快,
第二組、第三組、第四組患者招募完成,開始了“青山阿伐曲泊帕片”的臨床二期試驗。
漸漸地,就在“青山阿伐曲泊帕”持續招募新患者的時候,第一批次的十五名受試者也在不知不覺中完成了為期八周的臨床二期試驗。
當為期兩個月的完整數據擺在臨床中心副主任馮剛眼前時,他徹底驚歎不已!
第一批次十五個患者被分為試驗組和對照組(安慰劑組),短短兩個月,八名試驗組的患者臨床數據完全碾壓了對照組!
而且,從試驗組的臨床數據來看,“青山阿伐曲泊帕”展現出來的治療效果確實和高達7800元一盒的國外“阿伐曲泊帕”沒有任何區彆!
馮剛震驚,張揚和任小民同樣高興不已,但最開心的還是第一批次參加了臨床試驗的患者。
他們全都是血液病患者,其中絕大部分其實隻是抱著僥幸的心態來參與試驗,可沒想到短短兩個月後“青山阿伐曲泊帕”竟然真的給了他們如此大的驚喜!
顏小朵就是其中之一。
兩年前,30歲的她被確診為再生障礙性貧血。
在這兩年裡,她嘗試了骨髓移植、AT等目前最有效的治療方案,可天不遂人願,不管是骨髓移植還是AT最終的效果都不儘人如意。
沒辦法,在醫生的建議下,她最終隻能采取最保守的治療方法——藥物治療。
可老天似乎和她開了玩笑一樣,國內傳統的激素藥物和升血藥物在她身上響應也不好,沒辦法,她隻能換成了“艾曲波帕”。
“艾曲波帕”倒是有些作用,很快她的血小板、紅細胞開始穩定上漲,一個月的時間已經從10漲到了30個單位。
可2000多元一盒的價格屬實讓她吃的心疼,而且一檢查,代表肝臟的轉氨酶和膽紅素急速增高。
最終的診斷是——急性肝損傷。
她很清楚,這就是“艾曲波帕”的副作用。
可是在維持生命和肝毒性之間,她有的選嗎?