“過分,真的太過分!”
“1800個受試者,這是什麼樣的新藥才要這麼多臨床數據?!”
“當我們是治療糖尿病的藥嗎?1800個臨床樣本!”
辦公室裡,就連一向好脾氣的任小民看到試驗方案後也忍不住罵娘。
實際上,除了一些特定的疾病藥物外,國藥總局對於大部分藥物臨床三期的試驗人數都隻有一個基礎的要求,那就是人數不低於300人。
實際應用中,大概的範圍區間控製在了300-2200人。
比如治療糖尿病的藥物,因為患者個體差異較大,並且屬於長期服用的慢性藥,所以需要更長的時間、更多的受試者來充分評估藥物的療效和安全性。
再比如精神病類藥物,因為療效評估較為複雜,所以也需要較多的受試者來保證結果的可靠。
但是,
像“青山阿伐曲泊帕”這種專門用於提升血小板的藥物,因為治療針對性極強,療效也很容易評估,所以需要的樣本數量根本不用太多!
可沒想到……
“不幸,我必須去評審中心問問,他們究竟是怎麼得到的1800人的數據!”
“1800個呐,彆說找1800個符合入組條件的人了,恐怕就連找1800個血液病患者也不容易!”
“我必須去,我現在就去!”
一邊說著,任小民真是氣不過,拿著臨床試驗文件就準備往外走。
張揚此時反倒是冷靜下來了,看著任小民氣衝衝的樣子甚至還不由感慨了一句。
“任哥,能把你這好脾氣逼到這份上,他們也確實太過分了。”
“不過,這事你去找說法也沒用,評審中心完全是依法依規,根本挑不出一點毛病來。”
“更何況,這件事肯定是有人在背後挑唆使壞,要不然怎麼都不可能定到這個數!”
“嗯?”
任小民愣了一下,忽然想到了最近藥企一係列壓價的事情。
片刻後,他臉色微微發白,眼神透著一絲難以置信。
“你是說……還是丁健丁總在背後使壞?”
“是他影響了評審中心?”
話音落下,還沒等張揚回答,他心裡就已經有了答案。
以他對丁健丁總的了解,他確實有這種能量。
忽然間,他臉色黯淡下來,心裡的怒火也瞬間澆滅大半。
如果是丁總動用的關係,那麼這件事就棘手了。
“沒錯,我估計十有**就是丁健在背後使壞。”
張揚此時也微微點頭確認。
片刻後,他深吸一口氣,歎道:
“我原本以為他之前將我們資金緊張的消息放出去就打到了我們的七寸,可沒想到,還有連環計。”
“1800個受試者,1800份樣本啊,這樣一來,即便我們取消入組補貼,單是這些人檢查費用就能把我們拖死!”
“我還是小看了他,這下我們騎虎難下了。”
任小民此刻也徹底想明白了這件事背後的影響,神色變得有些消沉。
1800個人呐,算下來至少需要2500-3000萬的檢查費用,這筆錢絕對不是現在他們能承擔的。
更重要的是,1800個受試者,這需要多少時間才能完成!
五年?
七年?
辦公室裡氣氛變得低落,兩人都已經意識到問題的嚴重性。
幾千萬的檢查費用對於其他藥企來說不過是九牛一毛,而幾年的時間更是不存在,完全耗得起。
“張揚……”
沉默了許久,任小民輕輕呼出一口氣,事情再棘手,總要想辦法麵對吧。
張揚回應地點了點頭,他知道任小民想要說什麼。
就在這時,
一道清脆的鈴聲突然在辦公室響起,一看來電,竟然是北風藥業何有財的電話!
張揚眼神裡閃過一絲驚訝,這個時候北風藥業的何有財突然打電話過來?