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大年二十九,除夕夜。燈火通明,喜氣洋洋。
亮紅的燈籠掛在屋簷下,鞭炮聲和歡笑聲在空氣中交織,是新年特有的旋律。
吃過團圓飯後,一家人窩在客廳中看著沒什麼味但不看似乎又少了點什麼的春晚。
隨手從桌上的零食盤中抓起了一把瓜子,徐川磕了兩粒看向正在玩手機的徐曉,開口詢問道:
“說起來,你那個腦機接口和生物芯片的研究工作,現在情況如何了?”
徐曉放下手機,有些煩惱的歎了口氣:“正在籌備進行臨床實驗,那邊的回複是最早拿到資格批複可能要等到開年三四月份了。”
“慢的話,還不知道要等多久的時間。”
臨床試驗是科學研究,研究人員調查藥物或設備對疾病或個人整體健康的影響的一種實驗。
一般分兩種,一種是患者試驗,另一種是健康人試驗。
而在國內,無論是哪一種,醫藥學的人體臨床實驗一直以來都是非常嚴格,難以申請到的東西。
有資格做這種級彆項目的,大部分都是三甲醫院。
徐曉手中的腦機接口公司,能夠申請醫學人體臨床實驗,一方麵是公司的體量擺在那裡。
近三百億rb的公司,而且還是腦機接口這種前沿科學技術領域的,在國內體量可以說是頂尖的。
哪怕是水木那邊此前和麻省理工那邊的麥戈文腦科學研究院聯合研究,都沒有這個規模。
而另一方麵,自然是她老哥徐川的影響力了。
也正是因為如此,徐曉才能夠在下半年十二月份的時候申請人體臨床實驗,明年三月份左右就差不多能拿到許可。
三個月的時間,對於國內的人體臨床實驗審核製度來說,差不多是卡著標準來的。
不過對於這些東西徐曉不是很清楚,三個月的時間都不一定能拿到臨床試驗資格,這讓她很是煩惱。
徐川笑了笑,開口道:“既然監督管理局那邊已經給你們回複了,那就等等吧,三個月的時間不長,在醫藥方麵嚴格點好。”
“彆忘記了,你現在研究的技術是為了治病救人的。”
“腦神經接口對於人體的影響這些,一定要需要經過詳細的實驗,確保沒有問題後才能應用到人體身上。”
“明白了嗎?”
人體臨床實驗這種流程,其實並不僅僅國內嚴格,絕大部分的國家也是非常嚴格的。
當然,阿三除外。
那個地方的醫藥學臨床實驗審核之爛,前所未有。
比如2008年的時候,阿三的官方媒體自己曝光了一項醜聞,引發了軒然大波,簡直刷新了人類文明的下限。
位於新德裡的全印度醫學科學中心,在醫藥行業內赫赫有名,長期為民眾提供廉價服務,很多醫科學生以在此接受訓練為榮。
但事實卻是,從2006年1月開始,這家中心偷偷地與至少5家歐美製藥公司合作。為了對一種藥物開展最後的階段測試,竟然安排4142名嬰兒參與了42項臨床試驗。
更惡劣的是,許多嬰兒的父母投訴,他們的孩子並沒有生重病。
因為孩子有一些小疾病前去問診,但醫生卻以問題嚴重為由安排長期住院。他們做夢也想不到的是,孩子竟被送去了試驗。
而這些臨床試驗,持續了30個月。
這些嬰兒中,有2728人不到1歲。
結果,報道出來的就有足足49名嬰兒在藥物試驗後死亡。
而至於背後到底有多少嬰幼兒死亡,或在試藥過程中留下了嚴重的後遺症,不得而知。
還有從2005年—2012年,在阿三475項試藥項目中,隻有17項新藥通過檢查。
七年來的時間,大約有57萬人參加了臨床藥物試驗,其中因試藥而死亡的達2644人。
此外由新藥副作用引發的事故超過12萬例。
這,僅僅是阿三日報報道出來的信息,僅僅是阿三醫藥行業的冰山一角。
如此殘酷的醫藥試驗,背後離不開阿三無比寬鬆的臨床實驗。
一般來說,一種新藥上市大概需要十二年的時間;研究開發、動物試驗、臨床試驗這是三大步驟。
其中最後一步的臨床試驗分為三期,大約要開展六七年時間。
而在絕大部分的國家臨床醫藥的開發和最終到人體的臨床實驗之前,要經過無數的實驗和動物試驗。
但在阿三,動物試驗在很多‘藥品’或者‘醫療設備’上是可以繞過去的。
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簡單的來說,就是少做,或者用仿生學器官模擬代替進行,甚至是直接不做。
這些藥物無論是在哪個國家研究開發的,也無論是前麵的檢測標準如何,隻要能夠達到第一期的臨床實驗標準,就可以在阿三進行人體臨床實驗。
說白了,就是阿三同意世界醫藥巨頭在印度做“人體實驗”。
換來的是阿三在醫藥行業特許默認的‘專利作廢權’,即仿製藥隻要隨便改變了一點製備步驟,就可以不用付專利費。
是好是壞,難以評價。
‘寬鬆’的人體實驗規定導致了無數的普通百姓遭遇困難病痛折磨,甚至因此去世。
但相反,作為一個十幾億人口的超級大國,這種製度也為貧苦無比的阿三普通人帶來了大量的仿製藥,讓更多的人免於生病後連藥都吃不起的境地。
至於國內,一開始其實和阿三是差不多的。
不僅僅是阿三有‘特殊國家專利權’,國內其實在上個世紀也是有的。
但國內走了另一條與之完全相反的道路,建立起了更完善的醫藥製度。
徐曉的腦神經接口芯片和相關的技術,要想麵世,就必須要通過國內的醫藥製度審核和人體臨床實驗。
除夕至,春節臨。
深夜零點的煙花爆竹比天上的繁星更加的耀眼。
走完了初二外婆家那邊的親戚後,對於徐川來說,日子就空閒了不少。
雖然說每天都有人會給他發威信打電話拜年問好什麼的,但這些東西對於他而言大部分都屬於可回可不回的類型。
趁著春節的閒暇時間,徐川從背包中摸出了電腦。
閒著也是閒著,不如對接下來碳基芯片方麵的工作做個安排好了。
打開電腦,隨手在桌麵上新建了個文檔,徐川沉吟了一會後,寫下了文檔的標題。
《關於碳基芯片快速完成研究及工業化生產的建議》
看著眼前的標題,徐川想了想後又在標題後麵加上了(初稿)兩個字。