ab056“染菌的電極”異常檔案
一、項目基本信息
項目編號：ap相關要求，在脈動式真空滅菌櫃依現行sop進行滅菌，卻於項目生產中致使未知原因的染菌狀況出現。
三、項目記錄與調查
1第一次記錄（20170104，聖保羅（大唐）國際生物醫藥股份有限公司，電極sn碼：）
公司上遊工藝開發人員向調查員透露，yc021項目起初染菌未受重視，因在生物醫藥領域染菌時有發生，且公司當時不受gp體係管轄。在n1級等比放縮實驗染菌後，依要求啟動oos調查並重新實驗。
調查員查閱oos檔案oos201711，結論顯示經對人、機、料、法、環五維調查，初步判定為滅菌問題，複現實驗發現電極sn碼的ph電極在培養皿中均染菌，後將該電極寄回廠家執行物料投訴流程。
廠家偏差調查報告及第三方檢測報告表明，按現行gp指南，多種滅菌方式（輻照滅菌、高溫高壓滅菌、殺孢子劑浸泡30分鐘等）處理後，於b級背景下a級層流區內取樣送檢，均檢出支原體且細菌內毒素與微生物限度超標，現有滅菌手段對其失效。
應對等級定為基礎處理，因權限不足，相關人員記憶與企業記錄被修改，電極送回異常管理局，項目威脅等級確認為0級，研究員researchera137受命研究。
2第二次記錄（20170313，seven製藥公司，電極sn碼：）與第三次記錄（20170316，haerseve製藥公司，電極sn碼：）
2017年3月13日，seven製藥公司研發的生物製藥於臨床三期實驗（ppq階段），2296名國際誌願者參與，結果服藥1163人，1078人搶救無效死亡，85人瀕危，引發各國藥監機構介入調查。
2017年3月16日，haerseve製藥公司研發的生物製藥臨床實驗致服藥者全部死亡，同樣引發藥監機構調查。
20170903，researchera137以qp身份參與調查。協同藥監機構審計人員核查批生產記錄等各類資料並排查設備與車間環境後，發現電極sn碼與經滅菌仍有生物活性物質，聯想到ab056染菌電極後申請【數據加密】介入。
四、應對等級調整
因事件影響全球，【數據加密】介入後扭曲藥監機構審計人員認知，更改記錄，將原因定為人員操作失誤致藥品質量不合規。經【權限不足】批準，項目威脅等級上調為2級警戒，應對等級上調為s級特殊處理。後在researchera137提議下，【數據加密】於各國gp法規新增送藥監機構指定實驗室檢定項目，組建管理局控股檢測公司，應對等級下調至c級中級處理（以預防為主）。
五、調查研究
多次重複實驗後，研究員a137認為ab056如同生物製藥行業的阻礙，染菌原因不明，外來與培養細胞相似且遺傳物質相近的生物活性物質現身生物反應器的原因未知，可能是基因突變誘導，但無法解釋wfi中儀器無法識彆的生物活性物質以及小白鼠飲用送檢樣品後死亡現象，部分信息因【數據刪除】暫缺。
六、附加信息
附言中研究員a137表達了對ab056對生物製藥行業嚴重阻礙的擔憂，以及對諸多未解現象的困惑，暗示背後可能存在更為複雜神秘的因素，或許與【數據刪除】相關內容緊密相連，有待進一步探究與解密，然而因權限限製，深入研究困難重重。
在後續的研究中，researchera137不顧重重困難與潛在風險，私自展開了對ab056的深度調查。他秘密潛入被嚴格管控的實驗室，試圖從那些被封存的樣本和數據中找到新的線索。
在一次冒險的實驗過程中，a137意外發現當將染菌電極與一種特定的新型生物酶混合時，會產生一種奇特的能量波動。這種波動似乎與某種未知的空間維度產生了微弱的共鳴。他推測，ab056可能並非單純的電極染菌問題，而是涉及到跨維度的生物汙染或能量交互。
隨著研究的深入，a137逐漸察覺到一些異常的跡象，仿佛有一股無形的力量在監視著他的一舉一動。他開始收到匿名的警告信息，要求他停止對ab056的探究，否則將麵臨嚴重的後果。但a137並沒有被嚇倒，他堅信解開ab056的秘密對於拯救生物製藥行業乃至整個世界的生命科學領域至關重要。
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