喬治皺了皺眉頭:“九個月的話,時間確實比較長,成本也會相應增加。不過,如果能確保藥物的安全性和有效性,我想也是值得的。”
兩人繼續討論著試驗流程中的各個環節。
“還有,試驗過程中的監測指標也需要明確。”李教授說道,“除了常規的生理指標,像血壓、心率、血液成分等,我們還需要關注一些特殊的指標,這些指標是針對我們藥物的作用機製而設定的。”
喬治問道:“那您能詳細說說這些特殊指標嗎?”
李教授打開自己的電腦,調出一份文件:“您看,我們的藥物主要是作用於人體的免疫係統,所以我們需要監測免疫係統相關的指標,例如免疫細胞的活性、免疫球蛋白的含量等。這些指標能夠直接反映藥物對免疫係統的影響。”
喬治仔細看著文件,不住地點頭:“明白了,李教授。這對我們準確評估藥物效果非常重要。”
在討論完臨床試驗流程後,兩人開始著手合同細節的商議。
喬治說:“關於合同中的資金投入部分,按照我們之前的討論,貴公司承擔一部分資金,那具體的金額和投入方式需要明確。”
李教授回答道:“我們公司初步計劃投入五百萬歐元,這筆資金將分三期投入。第一期在項目啟動時投入兩百萬歐元,主要用於前期的準備工作,包括試驗設備的購置和人員的培訓;第二期在試驗進行到第三個月時投入兩百萬歐元;最後一百萬歐元將在試驗結束後,根據最終的結果進行結算投入。”
喬治思考了一會兒說:“這個投入方式比較合理。那我們歐瑞醫藥公司的投入呢,我們主要是提供場地和人員,這些資源的價值也需要量化並在合同中體現。”
李教授說:“沒錯,喬治先生。你們的場地和專業人員是非常寶貴的資源。我們可以請專業的評估機構對這些資源進行評估,然後根據評估結果確定你們在資金方麵的投入比例。”
喬治表示同意:“好的,這樣比較公平。另外,關於知識產權和保密條款,我們也需要重點關注。在試驗過程中,雙方都會接觸到對方的核心技術和商業機密,這些信息必須得到嚴格的保護。”
李教授嚴肅地說:“我們公司非常重視知識產權和保密工作。在合同中,我們應該明確規定雙方的保密義務,包括試驗數據、技術方案等所有與項目相關的信息。一旦有任何一方違反保密條款,應該承擔相應的法律責任。”
喬治說:“是的,這是必須的。還有,在試驗結果的歸屬權方麵,我們也需要明確。如果試驗成功,這個藥物的研發成果是雙方共同擁有,還是有其他的分配方式?”
李教授回答道:“我認為可以按照雙方的投入比例來分配研發成果的權益。這樣既能體現公平原則,也能激勵雙方在試驗過程中積極投入。”
經過數小時的深入討論,李教授和喬治終於就臨床試驗的流程和合同具體細節達成了一致。他們看著彼此,眼中充滿了對未來合作的信心。
喬治笑著說:“李教授,今天的討論非常成功。我相信我們的合作一定會順利進行的。”
李教授也微笑著回應:“沒錯,喬治先生。我已經迫不及待地想要開始這個項目了。”
然而,爭議點也逐漸浮現。
首先是關於試驗失敗的責任劃分。喬治皺著眉頭說道:“李教授,雖然我們都希望臨床試驗能夠成功,但我們必須考慮到失敗的可能性。如果試驗失敗,責任不能完全由一方承擔,這一點必須在合同中明確。”
李教授點頭表示理解,但他也有自己的看法:“喬治先生,我同意您的觀點。但是我們公司已經在江島的試驗中取得了很好的成果,在歐洲的試驗如果失敗,我認為歐瑞醫藥這邊提供的試驗環境、人員操作等因素可能會有較大影響,所以不能簡單地平均分擔責任。”
喬治有些不悅地反駁道:“李教授,我們歐瑞醫藥在歐洲進行過無數次臨床試驗,我們的專業度是毋庸置疑的。如果按照您的說法,那豈不是對我們的不信任?我們認為應該按照雙方投入比例來分擔失敗責任。”
這一觀點讓李教授陷入沉思,他知道這是一個棘手的問題,雙方都有自己的立場,一時間會議室裡陷入了短暫的沉默。
接著,關於藥物臨床試驗過程中的數據所有權問題又引發了爭議。李教授堅定地說:“喬治先生,我們公司投入了大量的人力物力研發這種藥物,雖然是在歐瑞醫藥進行歐洲的臨床試驗,但試驗過程中的數據所有權應該歸我們公司。這些數據對我們後續的研發和全球推廣至關重要。”
喬治立刻搖頭表示反對:“這怎麼行呢?李教授。我們歐瑞醫藥也會在試驗過程中投入很多資源,包括場地、設備、人員等。這些數據是在我們的參與下產生的,應該是雙方共同擁有。如果隻有你們擁有數據,那我們在這個合作中的權益如何保障?”
李教授據理力爭:“可是喬治先生,藥物的核心研發是我們公司完成的,數據是對我們藥物效果的評估,這就如同一個畫家畫了一幅畫,其他人隻是提供了作畫的場地和工具,畫的所有權當然屬於畫家。”
喬治提高了聲音:“但這不是作畫,李教授。這是臨床試驗,是一個雙方合作的項目,我們不是簡單的場地和工具提供者。”
還有一個爭議點出現在對試驗中途可能出現的意外情況的處理上。喬治嚴肅地說:“如果在試驗過程中,出現了不可預見的情況,例如新的法規出台影響試驗進程,或者出現了藥物嚴重不良反應導致試驗必須暫停,這種情況下的損失承擔問題需要明確。”
李教授回應道:“喬治先生,對於新法規這種外部因素,我認為應該雙方共同承擔風險。但如果是因為藥物本身的嚴重不良反應,那就要看是因為我們公司提供的藥物樣本本身的問題,還是因為試驗操作不當造成的。如果是前者,我們會承擔主要責任,但如果是後者,歐瑞醫藥應該承擔相應責任。”
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