第368章434.要到國外進行臨床試驗
確保動物固定牢固,並將針管沿脊柱中線對齊。
將針頭輕輕垂直或稍微傾斜7080°)插入壓痕的交叉處,注射器保持垂直。當觸碰到骨頭時,將角度慢慢減小到約30°,然後將針頭滑入椎間隙。
小白鼠如果出現明顯的突然甩尾現象是成功插入椎間隙的標誌。針頭一旦進入椎間隙就會感覺到被牢牢夾住。
這個時候就可以開始注射了。
胡嘉然試了一下,感覺還可以,但其他人上手的很慢,這個操作對他們來說的確是有點困難。
商討了一下,胡嘉然讓人買了一台二手的x光機器方便大家練習。前期可以用透視的方法確定注射液部位。
不得不說,這個方法還是有可取之處的,把小白鼠用芬太尼麻翻後,再進行穿刺,穿刺後再做x光,以此判斷穿刺的成功率,很適合新人練手。
這一周不知道死了多少隻小白鼠。
“怎麼樣?結果出來了嗎?”胡嘉然看到嶽鵬輝過來立馬問道。
“明天才能出具體的結果。”嶽鵬輝說道。
胡嘉然搖了搖頭,他早已經試過了,沒用。
&no嗎?國產的eo設備就是人家生產的。”
問題被爆出來之後,上麵近期收緊了藥物臨床試驗的批複申請,等於說他們這是躺槍了。
最近,一項即將開展的臨床試驗在國內引起了不小的轟動。
周天力主任一直對自己的職業沒有感覺到什麼榮譽感,他就是搞脊髓性肌萎縮症這塊的。
“我杯子忘這邊了。”
“還能怎麼辦?動物實驗再做完美點,等過一段時間再遞申請吧。”胡嘉然歎了口氣道。
胡嘉然大喜,趕緊給高風打電話彙報情況。
“那你過來乾什麼?”胡嘉然有點不滿。
&na),是定位於染色體5q13.2的運動神經元存活1sn1)基因突變,所致的常染色體隱性遺傳病,比較罕見,發病率為110000~16000,攜帶率為150~140。
“讓我們補充更詳細的數據,同時還要再進行大樣本的試驗。”
可以說,該病一經確診,那就意味著殘酷的後果。作為華國最頂級的醫院,京城協和醫院不知道收治和確診了多少患該病的患者。
他第二天一大早便來到了實驗室,魯博士正帶人統計結果,他們乾了一個通宵,總算是檢測了大部分小白鼠。
“是的。”胡嘉然一臉的發愁,“說是動物實驗這塊有瑕疵,循證醫學證據不充分。”
“怎麼樣?前後數值有變化嗎?”
嶽鵬輝拿起杯子就跑,最近胡總可能受到的壓力有點大,大姨夫來了,脾氣很不穩定,他這幾天挨過好幾次罵了。
&na2型遲發嬰兒型):生後6~18個月發病;嬰兒期吸吮、吞咽功能正常,無呼吸困難;可獨坐,始終不能獨立行走;可生存至10~20歲,多死於呼吸肌麻痹。
周天力會把每一個確診患者的姓名和聯係方式記下來,每年做一次電話回訪。目前為止他的本子上一共有86個名字,現在劃掉的有61個。
&nn2信使核糖核酸rna)轉錄本中外顯子7的納入也明顯超出原先的數值。”
“沒批複?”
去年有一個藥物進入臨床試驗後,受試人員出現了很嚴重的不良反應。調查人員發現,該藥的動物試驗涉嫌虛報數據,人為縮短試驗周期等問題。
“你是來上班還是來喝水的?”胡嘉然瞪了他一眼,“喝喝喝,天天就知道喝!”
“這個風欣科技是什麼來頭?”周天力問身邊人道,“國內的大型醫療公司我都熟悉啊,好像沒聽說過這個名字。”
目前國內外均沒有特效的治療藥物,一直以來都是以對症治療為主。
按道理來講,由於是孤兒藥,諾西那生鈉的臨床試驗批複應該進行的很快,但由於臨床試驗的對象幾乎都是小兒,某些環節還是出現了問題。
&na3型少年型):生後18個月發病;嬰兒期正常,5~15歲出現緩慢加重的全身性肌無力,肢體近端重;在一定時期內有獨立行走能力,可生存至中年,30歲後失去獨站能力,多死於呼吸肌麻痹或全身衰竭。
高風也有點無奈,不過他好像也沒有什麼特彆的辦法。鮑院士肯定是能說得上話的,但這個節點高風感覺讓他出頭也不太合適。
“有的,變化還挺明顯的。”魯博士趕緊彙報道到,“注射底物後小鼠腦脊液中&nn蛋白的數值明顯升高。”
胡嘉然的確有點壓力,高風問了幾次這邊的情況,言語中雖然沒有催他意思,但明顯老板很關注試驗的進度。
這下高風也有點發愁了,他得到的消息更多,其實這次他們是被連累了。
不過高風目前折騰出來的東西的確是跟兒科聯係的比較少,隔行如隔山,臨床科室中的專業壁壘是深厚的,周天力不清楚其實也屬正常。
&na1型嚴重嬰兒型):生後6個月內發病;嚴重者出生時已有明顯症狀,四肢無力,喂養困難,呼吸困難;始終無獨坐能力,預後差,2歲前死亡。
一時間,醫療界內的相關人士議論紛紛。
接到諾西那生鈉臨床試驗通知的時候,他先是開心,後麵又有些不可置信。
“還有那個貝伐珠單抗,好像還有什麼.”
事情的起因很簡單,京城協和醫院兒科神經內科發布了一項招募患者啟事,文中寫到一款新藥即將在該院進行臨床試驗,實驗的對象是5q脊髓性肌萎縮症的患者。
“能不能找人給說說啊?我們這個安全性肯定是不存在什麼問題的。”魯博士很著急。
每次確診這個病的時候,他都很無奈。家屬先是為能明確病因開心,然後又會在他的解釋下陷入絕望。
很多人對接收跟自己關聯性較低的信息不怎麼感興趣。
“那怎麼辦?”
情況恰恰就是這樣,批複的人並不一定是專業的人士,專業的人士反倒是沒有這方麵的權利。
正當大家一籌莫展的時候,有人突然就找上了門來。
“馬歇爾先生,恐怕要讓您失望了。”京城協和醫院的周天力主任說道,“我們這邊沒有得到臨床試驗的批準,目前是無法開展的。”
來自於丹麥王室的莫裡斯馬歇爾一直都覺得自己很幸運,彆人都是條條大路通羅馬,他一出生就是在羅馬。