單抗的全名叫單克隆抗體!
1975年分子生物學家g·j·f·克勒和c·米爾斯坦在自然雜交的基礎上,將小鼠骨髓瘤細胞與經抗原免疫後的純係小鼠b細胞融合,製備出了一種雜交瘤細胞。
divcass=”ntentadv”這種雜交瘤細胞不僅具有在體內無限增殖的瘤細胞特性,同時還具有分泌和合成特異性抗體的特點。
而將這種雜交瘤作為單細胞進行培養,可形成單細胞係,即單克隆。
利用這種細胞群製備出來的特異性抗體,即單克隆抗體。
隻要在接種和培養的過程中沒有變異,這種抗體其結構、氨基酸順序、特異性等都是一致的!
和之前化學合成的藥物完全不一樣,這是一種生物製藥!
單克隆抗體問世以來,以其獨有的特征已迅速應用於癌症、免疫係統性疾病等諸多領域,單克隆抗體藥物已經成為生物製藥中最為重要的一類。
而g·j·f·克勒和c·米爾斯坦更是憑借著單克隆抗體,獲得了1984年的諾貝爾醫學獎。
陸良這一次解析出來的,正是一種艾美賽珠單抗。
和普通的單抗藥物不同,艾美賽珠單抗是一種人源化igg4雙特異性抗體。
普通單抗藥物結構左右對稱,fab段抗原結合位點相同。
但艾美賽珠單抗,其抗體左右結構並不對稱,兩個fab段可變區分彆有不同的抗原結合位點。
做個不太形象的比喻,普通單抗相當於兩把手槍的燕雙鷹,艾美賽珠單抗相當於手持加特林,肩抗rpg的燕雙鷹。
可謂恐怖。
而艾美賽珠單抗對血友病的治療機製更是簡單。
血友病的病因就是因為先天遺傳,體內缺乏關鍵凝血因子8。
導致凝血因子ix無法和凝血因子x結合,引起凝血功能障礙。
艾美賽珠單抗的作用,就是替代關鍵凝血因子8,將凝血因子ix和凝血因子x橋接在一起,讓凝血過程繞過了關鍵凝血因子8。
沒有凝血因子8,那就不要了,照樣給你凝血!
或許艾美賽珠單抗這個名字比較繞口,但他還有另一個耳熟能詳的名字。
舒友立樂!
陸良在紙上飛快記錄著舒友立樂的製備工藝。
相比化學合成的藥物來說,單抗藥物的生物加工過程和工藝更加複雜,涉及分子的結構、功能研究、細胞係開發和下遊純化等過程。
單抗藥物結構以及藥物中雜質類型、含量的微小變化都可能對產品安全性和有效性產生顯著影響。
在記錄單抗製備工藝的時候,陸良順手將舒友立樂的藥物專利申請書一起給寫了。
他現在對專利申請這方麵的流程越發熟悉,因此寫起專利申請書也是格外的麻溜。
在完成了藥物專利申請書的撰寫之後,陸良仔細的檢查了一遍,確認沒有任何的問題,在網上將藥物專利申請提交了上去。
現在專利完成了,就隻剩下最後一件事情了。
那就是生產出一小批藥物樣品,用於試驗。
陸良拿出了手機,之前他生產二甲雙胍的藥物樣品,都是直接找王東來,由王東來在工廠中幫忙生產藥物樣品。
但現在情況不同,在和王東來解除合同之後,藥物樣品準備自然是不可能再去找王東來。
這方麵的事情,自然是要由新工廠的負責人來處理。
新工廠的負責人,陸良倒是認識,當初在簽合同的時候見過一麵,是一個帶著眼鏡神色嚴肅的中年男人,兩人之間也是相互留了個聯係方式。
陸良從通訊錄裡找到了一個名叫田立的聯係方式,然後撥通了電話。
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