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上醫至明第301章人為因素
下午的近四點,餘至明終於在主任辦公室見到了華思凡,古青冉。
還有華思凡帶來的促醒儀試驗樣機。
隻是這樣機的模樣,著實不敢恭維。
餘至明拿起一條金屬帶,看著上麵串起來的三塊黑色塑料包裹著的沉甸甸長方塊,臉上難以掩飾濃濃的失望。
“這就是試驗樣機”
“這麼醜”
“一點工業設計美感都沒有啊”
古青冉也是一臉的嫌棄,還有不滿。
“我說華思凡,我投了上百萬,你就給我拿出這樣不堪入目的醜東西”
華思凡趕緊的解釋道“這是功能樣機,就不是最終的產品。”
“我們現在不是主要驗證它的功能性和實用性嗎”
“隻有確定功能可行了,我們才會下力氣進行外觀設計,舒適度設計等等。”
“現在就搞那一套,純屬浪費。”
華思凡又拎起一個樣機,介紹道“這條金屬帶采用的類腰帶設計,可以鬆緊有度的把這儀器固定在使用者的額頭之上。”
“這最大最沉的一塊是電池,充一次電,可以持續放電九十多次。”
“最小的這方塊,裡麵裝有腦波監測器,需要緊貼使用者的頭皮,方便數據監測。”
“當它監測到使用者的腦波出現異常時,這控製方塊裡的芯片,就會根據模型,做出相應的分析和判斷。”
“是不是睡病發作了”
“還有睡病發作的程度”
“做出判斷後,芯片就會發出指令,根據睡病發作的等級,發出刺耳噪音、震動、電擊等方式,對使用者進行促醒。”
華思凡又補充道“當芯片判斷,使用者已經沉睡,或是發生了意外後,會持續不間斷的發出刺耳警報,吸引附近人前來查看。”
“與此同時,它還會向事先設置好的緊急聯絡人發送提醒信息。”
餘至明感覺,這功能還行。
他又好奇的問“華總,睡病一旦發作,使用者很可能是身體一倒就睡著了。”
“這個過程中,頭上的這個東西很可能就會甩出去了。”
“它能正確做出判斷,它是被使用者自己摘下來的,還是被一時甩掉的嗎”
華思凡一臉自信的說“可以。”
“我們有特意考慮過這種情況,所以在芯片的程序設計時,充分模擬過這種情況,也做過很多的場景測試。”
這時,亓越把一個功能樣機放回了茶幾上,皺著眉頭,說“有些太重了,有兩三斤了吧”
“使用者可不是隻戴一小會兒,需要一整天都要戴著它。”
“不僅戴著它生活,還要戴著它工作。”
“這麼重,時間一長,會很不舒服的。”
華思凡解釋道“重量主要來自電池,不間斷的腦波監測,還有振動促醒、放電刺激等,都需要比較大的電容量。”
“後續可以考慮分離設計,比如,外掛電池,把電池掛在腰間。”
“後續,我們可以請電池廠為我們定製研發專用電池,減少重量。”
亓越輕輕的點點頭,說“後續的可以先放一放,還是先臨床試驗一下這東西的實用性和靈敏性。”
“畢竟是醫療用品,功能性是第一位的,其他的都是次要的。”
餘至明認同的點點頭。
對患者來說,有用有效是第一位的。
古青冉嘿嘿笑了笑,輕聲提醒道“亓主任啊,雖說它在事實上屬於醫療用品,但在生產和銷售歸類上,最好是把它歸在保健用品上。”
亓越微微一症,明白了古青冉的用意。
醫療用品和保健用品,國家對它們的監管要求,是有很大不同的。
如果這促醒儀歸屬醫療用品,它的投產審批,需要的各類文件,可就多了,而且要求還相當嚴格。
至少這臨床試驗這一項,就不可少,而且時間也短不了。
還有,定價這一關,醫療用品,就不能太隨意了,還有被納入集采的可能。
要是歸類為保健用品,那他們自由發揮的空間,可就相當大了。
亓越頷首道“無論是醫療用品,還是保健用品,歸根結底還是功能,切實有用。”
“患者認可了它,才是最重要的”
接著,亓越把王誌瑾、汪澤加、周沫和喬磊等人喊進辦公室,嚴肅交待了幾句,讓他們盯緊下一階段的功能機臨床試驗。
因為這一階段的臨床試驗,會涉及到產品專利等重大的利益問題,亓越叮囑幾人一定把功能原型機給看好了。
早上發給臨床誌願者佩戴,下班之前就要一個不差的完整收回
下午過五點,亓越和餘至明從成渝的華西醫院收到了一條令人喜悅的信息。
趙航醫生等人終於在那小女孩的子宮,發現了症結所在。
神經纖維的異常增生。