國產創新藥已成為大A的一抹亮色
上周，筆者參加了幾場機構組織的“走近上市公司”活動，雖然，整個大A現在的氛圍嚴峻和蕭條，但與上市公司交流下來，還是感到陣陣暖意。都說現在股市難做，當然是難在選股。放眼整個大A，似乎優質標的不多，板塊機會更少，但在從事創新藥的上市公司麵前，好像多慮了，用一位現場老總的話說，不管.經.濟形勢如何，看病吃藥都是必須的，中國14億人，醫療健康產業不會有寒冬。用君實生物CEO李寧的話說：由於醫療需求端相對穩定，醫藥行業受到宏觀.經.濟周期的影響相對較小，可以說是永遠的朝陽行業。事實是，在三季度全部基金重倉持股中，醫藥持倉占比為12.18%，環比提升1.11個百分點，醫藥持倉比例連續3個季度環比提升，已升至2021年三季度以來最高點。
曾幾何時，說起藥企，能叫上名的大多都是國外知名廠商，確實，論研發實力，/M/.國.在藥品科研上花錢是最多的，但經過改革開放後的中國醫藥生產企業，從仿製藥開始，逐漸開始往創新藥方向轉移。今年10月份以來，接連有三款藥成功在/M/.國.獲批上市，分彆是君實生物的特瑞普利單抗、和黃醫藥的呋喹替尼以及億帆醫藥的艾貝格司亭注射液。
截至目前，國產原研抗癌藥在/M/.國.上市的數量共達到5款，上一次獲批是在2022年2月底，獲批的藥物是傳奇生物的CAR-T西達基奧侖賽。之後出現了個彆國產原研抗癌藥物在/M/.國.上市失敗或者遇阻情況，這一度引發外界關於/M/.國.FDA是否收緊審批政策猜測。而這一次的密集獲批，無疑是提振市場。
從最新獲批的這三款抗癌藥看，從申請上市到成功獲批，君實生物的特瑞普利單抗和億帆醫藥的艾貝格司亭注射液均耗時長達兩年半時間以上，這兩款皆屬於大分子生物藥；和黃醫藥的呋喹替尼則相對時間較短，不到一年，該藥屬於小分子藥物。不過，雖然前麵兩家獲批的新藥耗時長達兩年半時間以上，但這與前兩年/疫/*/.情/.期間美方FDA人員無法現場臨檢有關，否則上市時間還可能大大縮短。
據君實生物方麵介紹：特瑞普利單抗是中國首款國產PD-1單抗，最早在2018年12月中國獲批上市。2021年3月，君實生物宣布向FDA滾動提交特瑞普利單抗治療鼻咽癌的生物製品許可申請，並獲得滾動審評，成為首個向/M/.國.FDA提交上市申請的國產PD-1單抗。對於藥企而言，要實現藥物在/M/.國.獲批上市，除了需要深諳當地的注冊上市規則外，同時藥物也需要具備差異化競爭優勢。更要經得起向來以嚴格著稱FDA的核查，君實生物僅是核查之前的材料預審，公司就收到10幾次FDA的要求，其中包括通過4輪FORM-4003信息要求，工廠為檢查提供了800多份文件資料。為了準備FDA的現場核查，公司內部也進行了5輪模擬檢查。
如今，君實生物合作夥伴Coheru，在向證券委員會提交的一份文件顯示，特瑞普利單抗的定價每瓶8892.03美元，約合人民幣.62元。該產品同規格在中國售價為1912.96元。也就是說，特瑞普利單抗的/中/.M/.定價差異是32倍。鼻咽癌是東南亞以及我國尤其是南方地區常見的惡性腫瘤之一，病例約占全球一半以上。
目前，以特瑞普利單抗為代表的PD-1抑製劑聯合化療已逐步在全球層麵取代單純化療，成為RM-NPC一線治療的新標準治療方案。特瑞普利單抗已經成為/M/.國.首個且唯一獲批用於鼻咽癌治療的藥物，填補了/M/.國.鼻咽癌的治療空白。
與此同時，和黃醫藥的呋喹替尼是超過十年來/M/.國.批準的第一個用於治療轉移性結直腸癌的靶向療法，是/M/.國.首個且唯一獲批用於治療經治轉移性結直腸癌的針對全部三種VEGF受體激酶的高選擇性抑製劑。而億帆醫藥的艾貝格司亭注射液是一種白細胞生長因子，此次在/M/.國.獲批的適應證是用於成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發熱性中性粒細胞減少症的骨髓抑製性抗癌藥物治療時，降低以發熱性中性粒細胞減少症為表現的感染發生率。該藥具有長效和強效的生物學特點。
國產創新藥無疑已經成為景氣處於低穀中大A的一抹亮色，接下來，這些胸懷全世界的醫藥企業老總們不僅要積極布局國內市場，還將積極拓展利潤遠高於國內的海外市場，整個行業將呈現騰飛之勢。丹麥一家藥企諾和諾德因旗下減肥及糖尿病治療藥物暢銷，股價便一路上揚，包括非上市股票在內的總市值超過4210億美元，超過奢侈品巨頭路威酩軒，成為市值最高的歐洲企業。中國的創新藥應該也能在世界藥品市場占有一席之地。
小主，這個章節後麵還有哦，請點擊下一頁繼續閱讀，後麵更精彩！而在以協議方式將產品銷售服務委托給第三方來完成的組織形式看，百洋醫藥無疑已經走在了行業前列。公司作為醫藥CSO龍頭，打造成熟可複製化的品牌運營模式，品牌孵化從1到N，從初期孵化到成熟兌現期，有望持續貢獻業績增量。公司擁有近20年品牌運營史，成功孵化“迪巧（OTC藥品）”“泌特（處方藥）”兩大品牌，均已成為國內知名品牌，在各自細分領域處於領先位置。目前公司已具有為品牌運營提供全周期、多品類、多渠道的服務能力，建立了與上下遊成熟的溝通機製，整合資源集中賦能。形成OTC及大健康、OTX等處方藥、腫瘤等重症藥、高端醫療器械四大品類形成多品牌矩陣，覆蓋骨健康、消化、肝病、泌尿係統、腫瘤、代謝性疾病、心臟器械、呼吸/抗感染、認知/精神、眼科、醫學營養、功效護膚，共12個細分領域。公司各係列產品穩健持續放量，公司相關人士告訴筆者，隨著公司CSO能力穩步提升，通過以細分品類打造差異化品牌定位，產品矩陣持續豐富，未來增長速度穩、動力足、空間潛力大，的拓展沒有天花板。
下周行情展望：本周三陰兩陽，指數出現加速下跌之勢，滬指和創業板指都跌破了整數關，不過加速趕底未必是壞事，因為同樣的鈍刀子割肉，還不如加速下跌爽快些。更快下跌，更快迎來反彈。此所謂“長痛不如短痛”，靜待空頭宣泄後止跌反彈的來臨。今年從5月初的3400點跌到現在的2900點左右，已經下跌了500點，時間上也走熊了7個月，短期看下挫空間應該比較有限。
從北向資金角度看，近來流出規模有緩和跡象，不過還未表現出持續性，如果能持續地淨流入那就有轉機了。如果投資者能找到北上資金逆勢增持的板塊，那就更好了。
下周可以關注的板塊有：國防軍工、水上運輸、光伏設備、新材料、通信設備、煤炭開采、有色金屬和新能源。
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