另一種則是相對簡單，而且被fda常用的，就是頒布指導性文件。
更改法令是相對少見的，幾年乃至十幾年才發生一次，指導性文件就簡單了，當然，後者的效力是不如前者的，而且容易被法庭推翻，但是，鑒於fda在醫療行業內，是類似中國的強力型政府部門，製藥企業直接逆反的幾率不大，他們要做手腳，通常都是在文件頒布以前做。
一群人都豎著耳朵，聽楊銳說話。
尤其是華銳、綠石角和捷利康請來的隨行記者，更是舉起了攝像機和錄音機，一副認真的模樣。
楊銳左右看看，很有範兒的指向玻璃另一邊的車間，道“我們現在的g規範，對車間做了多種無菌要求，但是，灌裝期間的無菌程度，依舊不能滿足實際需求。的確，百萬分之一的細菌指標，的確是夠低的了，但對於病人來說，一顆細菌就有可能是致命，因為我們的輸液產品，最終是應用在虛弱的病人體內的。”
“我在這裡舉一個例子，泰樂膠囊。”
“就因為一個無意中打開的封口，致使膠囊被汙染，結果導致了7人死亡的泰勒膠囊事件，采取正確的生產方式，是應當可以避免的。fda關於防乾擾包裝的規定很好，但同時，我們也應該有預見性的看到，輸液產品的危險性是高於普通片劑產品的。”
看著眾人，楊銳直接說出答案，道“封閉層流裝置，必須全麵的應用於g級的藥廠中，從而保證藥液始終處於氮氣的保護下，既要避免氧化接觸，也要避免車間內的消毒不嚴。同樣，藥瓶也應該進行抽空充氮，保證含氧量降低到萬分之一以下，並且直接進行包裝”
楊銳說的，其實就是90年代初版的g規範，而這份規範，自然也是用死人提煉出來的就像是航空業一樣，醫療行業的每一份繁複的規範，都是為了讓更多的人活下來。
而以80年代的生產水平來說，衛生三級車間內進行氮氣保護，並不會增加多少成本。
效果卻是極其的突出。
記者和某些學者，都飛快的做起了記錄。
這可不光是提出問題了，還給出解決方案了，隻要消息傳出去，任何一國的藥品管理機構，都不能等閒視之。
包括中國的。
一些對藥廠生產有所了解的人，更聽的連連點頭，甚至有些心馳神往。
如此恰當的切入點，正是高階學者們影響世界的正確步伐。
學者不像是政客或者商人，他們影響世界向來是潛移默化的，是憑借著至少是當時正確的思想來做支點的。楊銳如果要以命令的形式，或者大撒金錢來影響美國人的fda和g，那是很難做到的事。
但是，他如果是以正確的思想為藍本，提出一個有價值的論點，美國的fda就是想不受影響都難。對一名學者先來說，這也是發揮影響力與價值的意義所在了。
進一步來說，如果美國的fda受到了影響，中國的藥品管理機構，又應該作何反應呢
想到此點的人，尤其是想到此點的中國人，都不禁看向楊銳。
原本以為隻是簡簡單單，吃吃喝喝的醫學賄賂會，竟然真的開成了研討會，還提出這麼大的一個命題。
記者們多數對學術界的事不夠了解，或不夠關心，但此時聯係到fda，甚至更多國家的藥品管理機構，一個個的都興奮起來。
有人看著楊銳說完話，就舉手道“楊銳先生，您的意思，是不是說fda等藥品管理機構，應該以華銳製藥廠為標準來建設製藥工廠”
楊銳看了一眼，發現是名隨捷利康而來的英國記者，就沒有太多顧忌的道“華銳製藥廠是高於g標準的，但各國製定g規範的時候，是應該向高標準來看齊。”
“您的意思是說，美國和英國的製藥廠，應該向建設於中國的華銳製藥廠看齊”記者明顯進入了挑事模式。
楊銳卻不在乎他挑事，毫不猶豫的用英語道“中國華銳製藥廠執行的規範更嚴格，也更加有效，如果美國和英國的製藥廠能這樣做，我認為是可以挽救更多生命的。”
挽救生命這個命題出來，英國記者還真的不好接了。
中國記者卻是奮筆疾書了起來。
。。dd請牢記收藏,網址最新最快無防盜免費閱讀
手機用戶請瀏覽閱讀，更優質的閱讀體驗，書架與電腦版同步。