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“楊教授,我看了看你們的指標,要求很低啊。”王曉樹帶來了多名專家,一個個都是眉頭緊蹙。
河東大學臨床實驗中心的建立,對學界其實是有些突然的。
以至於楊銳實驗室之外的學者,都不知道西地那非的具體情況。
正常來說,這樣一個大項目,從立項到落地,起碼得年的時間,還不算此前的各種吹風時間。
楊銳用了多久呢
從露出風聲到成立,也就是幾十天的時間罷了。
將彆人的月濃縮成天,花的錢更是其他學者的幾百上千倍的經費,這就是諾貝爾獲得者楊銳的威風。
說起來,10年前後歸國的大牛學者,也有要到百億級經費的,但是,那與現在要到數億美元經費的楊銳,實際上還是有差距的。
所以,哪怕收了工農建中幾大行的錢,哪怕得罪不起銀行,哪怕是王曉樹請來的專家,幾位依舊是小心翼翼的,即使找到了明顯的漏洞,依舊不敢輕易的質問,說話的語氣,也像是討論似的。
“我們覺得西地那非的表現不是太好”
“從曆史上看,如果要通過美國fda的認證的話,數據恐怕是不太足夠的。”
“雖然是臨床二期,但是,療效似乎還是不太顯著的當然,我們沒有做完整的計算,但指標明顯是有些低的。”
幾名專家像是討教的學生似的,語氣軟弱的讓王曉樹想打人。
好在學術界並沒有嚴苛的上下級製度,該說的話總算是說出來了。
儘管沒什麼氣勢。
楊銳從外表來看,大約更像是學生,帥氣的大學生哥哥帥氣的笑,說的話卻讓人氣的想打人“我對西地那非的要求,不在於降低多少血壓,主要還是看中它的作用機製,這是一種完全不同的降壓藥,它的作用機製是不同的,就能對不同的人群發揮不同的作用。”
降壓藥的分類,就是根據作用機製來進行的。
凡是藥名後麵帶洛爾的,都是β受體阻滯劑,什麼美托洛爾、比索洛爾、普萘洛爾,皆是此類;名字帶地平的則是鈣拮抗劑,名字帶普利的則是血管緊張素轉換酶抑製劑
算上最新開發的,降壓藥總計有六個大類,主力是其中四個類型,西地那非若是成功,那就是一個新的類型了,它的價值也就在於此。
按照美國fda的新藥上市要求,新藥要麼是類型不同的純新藥,要麼是療效更好的次新藥。
想要療效更好,自然是不太容易的,大家都洛爾,你憑什麼就能做出樂爹來,因此,大部分都是曲線救國,找個不同的類型目標出來,從而得以上市。
當然,不同的目標類型總歸是有用的,人類千千萬,說不準哪種藥更適合自己,多一些選擇總是沒什麼壞處的。
截然不同的降壓藥類型,對於廣大的高血壓患者來說,更是極好的。
話雖如此,降壓藥終究是要降壓的。
不降壓的降壓藥,給其他降壓藥助興嗎
幾名學者互相看看,帶頭的蔣鑫教授小聲問“那就目前的目標來說,達到了嗎”
楊銳咳咳兩聲,實在的道“從二期臨床來看沒有”
“沒沒有恩,好吧那您準備怎麼辦”蔣鑫教授將將忍住了,要是他的學生,這會兒已經在被鞋拔子打了。
楊銳兀自帶著笑容,說“的確是沒有達成預設目標,但是,大家都知道,臨床實驗的核心是三期,隻要安全性指標達到,療效不是強求達到的,我們可以在臨床三期的時候,擴大受試人群,看看能不能有改善”
楊銳說的煞有介事,幾個人也不好打斷他,就默默的聽著。
好容易等楊銳說完了,王曉樹在蔣鑫耳邊問“他說的合適嗎”
“理論上,是能做臨床三期。”蔣鑫說著咬咬牙,道“剩下的都是一派胡言。”
王曉樹頓時又覺得血壓控製不住了。
可惜,現場沒有能控製血壓的東西。
“我們要不去聽聽醫生怎麼說”楊銳帶著眾人往裡麵走,一副帶隊參觀的模樣。
受試者是不能被直接接觸的,臨床醫生就無所謂了。
當值的醫生揮手間就給一群人做了場彙報。
沒什麼卵用。
做雙盲實驗就是這樣,它最大限度的削弱了安慰劑效果。
所謂安慰劑效果,就是病人覺得自己快好了,然後竟然真的就好了的案例。
雙盲則是病人和醫生都不知道自己拿到發出的是真藥,還是安慰劑,從而減弱了安慰劑效果。
當然,對於一些副作用明顯的藥品來說,要遮掩安慰劑效果,也是比較困難的。
比如常見的口味問題,臨床實驗中心往往喜歡用草莓味遮蓋由此說明,草莓味是很適合掩蓋異味的,賣過期奶茶的小哥哥小姐姐多讀書也是沒壞處的。
“這麼說來,西地那非目前最突出的一點,還是副作用很小”蔣鑫聽著臨床醫生的彙報,忍不住總結了一句。
臨床醫生點讚道“沒錯,非常令人驚訝的表現吧。我們還沒有發現明顯的副作用,做問卷調查後,反響也很好。”
在銀行工作了一輩子的王曉樹,都聽出了兩人對話的毛病,低聲問蔣鑫,道“光是副作用小,是不是沒用。”
“澱粉的副作用也小,它不治病啊。”蔣鑫在王曉樹耳邊歎了一句,不知道是有意的還是無意,說話的聲音大了一些,讓跟前幾個人都聽到了。
臨床醫生先是臉一紅,瞄了楊銳一眼,咳嗽一聲,當做沒聽到的道“我們二期臨床最關注的一點,仍然是安全性在這一點上,西地那非的表現是真的不錯。”