“沒有顯著的副作用,不代表安全性好。”蔣鑫對其他人就沒有什麼敬畏感了,趁機頂了一句,然後偷看楊銳一眼。
楊銳一無所覺。
說西地那非沒有顯著的副作用這東西副作用起來了,能頂一帳篷你信不信
不過,臨床一期和臨床二期,還真的不容易讓西地那非的副作用顯現。
將偉哥等同於春藥,是普通人的一大誤解。
人家偉哥真的是藥來著,它的作用是抗ed,也就是幫助想站起來,但是站不起來的男人的。當然,也能幫助站不直,站的不夠鐵的男人。
春藥就不同了,它是你想站也得站,不想站也得站,純屬罰站。
用曆史故事來解釋的話,晚年的李世明,見到了武媚娘,他要表現自己的衝動,需要的就是偉哥。而當晚年的武媚娘,召見了張易之、張昌宗兄弟,後兩者要表現自己的衝動,需要的就是春藥。
輝瑞的臨床一期,受試的都是健康人群,且以青壯年居多,裡麵的男人,平日裡就能做到微微一硬以示尊敬,吃不吃西地那非,其實都沒什麼區彆的。
這原本還是西地那非的一大賣點。
它幫你在想站起來的時候站起來,並不會在你不想站起來的時候引起誤會,這種自由,代表的不正是金錢主義優越性嗎有錢,就可以為所欲為。
換成有錢就是泰迪,格調就太低了。
但也因為這一點,輝瑞的臨床一期,也就完全沒有發現西地那非的副作用。
臨床二期,遇到其實也是類似的情況。
臨床二期說是同時關注安全性和療效,但它最關注的,其實還是安全性,這是所謂的人道主義的新藥開發模式,臨床一期通常隻有20例到80例受試者,它的範圍太狹窄了,很難全麵的考察藥品的安全性。
可以說,做臨床一期的主要目的,就是考察對人類的普遍毒性對動物的普遍毒性已經通過動物實驗篩選過了。
臨床二期,才是真正的安全性測試。
總數100名到300名的病患,按照半數來計算,也有50到150名人會服用不同劑量的藥品。
大部分的副作用,都會在這一期測試中發現。
但是,為了儘可能的通過測試,醫藥公司通常都會儘可能的選擇較健康的受試者。
讓75歲疾病纏身的老大爺參加測試,出點什麼問題,究竟算誰的呢
所以,在臨床二期,服用了真的西地那非的病患,有站不直站不起問題的,畢竟是少數,還要在藥效期正好遇到適合一硬的對象,也不是很容易。
除此之外,變硬這種事,畢竟是有些令人羞澀的,患者遇到了,也不一定會照實說。
應當講,偉哥的誕生,還是具有一定的戲劇性的。
而在河東大學臨床實驗中心的二期實驗中,楊銳是有意增加了幾率的。
他要求挑選的年齡層更平均,也就是提升了平均年齡,他還要求患者的病情分布更平均,也就是增加了相對重病號
對此,幾位具體執行的臨床醫生都對楊銳無比的佩服。
在他們看來,這就是冶學嚴謹的表率了。
放著上億美元的化合物,依舊不忘采用最科學的方式來做臨床測試。
蔣鑫表麵上在質疑臨床醫生,實際上是在質疑楊銳,而在幾位臨床醫生看來,質疑自己沒問題,質疑令人欽佩的楊教授,那就太過分了。
所以,蔣鑫指桑罵槐的話才出口,就有醫生耐不住反駁起來。
楊教授的努力
楊教授的嚴謹
楊教授的實事求是
王曉樹險些將一口老血噴出來,你妹的,臨床試驗都要遭了,你竟然還搞超標準的嚴格
王曉樹覺得,自己是必須出頭了,這是銀行賦予自己的指責,這是保護國家財富,保護人民財產的最後時刻。
“楊教授”王曉樹抖抖衣服,帶著大無畏的精神,喊了一聲。
“楊教授”一名醫生推門進來,急匆匆道“藥品盤點完了。”
藥品盤點是楊銳進來時,隨口提到的,算是例行公事的任務。
當然,楊銳本身是隱藏深意的,此時不自覺的露出笑容,問“沒問題吧”
“那個”醫生支支吾吾的沒回答。
“直接說吧,大家今天就是來聽報告的。”
“西地那非的成品有遺失。”醫生低著頭,很是懊惱。
“怎麼會這樣。”楊銳露出“震驚”的表情,轉瞬,先是自我批評道“這事怪我,不應該在病房裡設藥品櫃,當時設計師就提醒我了,我說咱們中國醫院都習慣這樣了,再說了,誰還偷藥不成”
“對啊,怎麼會有人偷藥”幾名臨床醫生天天與西地那非打交道,都覺得匪夷所思。
這可是實驗中的藥品,會不會吃死人都還不確定呢,偷回家去做什麼
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